CBD aprovado para epilepsias raras: indicações, dose e segurança

A aprovação do Canabidiol (CBD) para o tratamento de certas epilepsias raras no Brasil representa um marco de esperança. Para pacientes e familiares, esta novidade traz a promessa de um controle de crises mais eficaz e uma melhor qualidade de vida.

Mas o que significa essa aprovação? Quais são as indicações específicas, como funciona sua dosagem e, crucialmente, quais são os aspectos de segurança que exigem atenção? Este guia detalha essas questões, oferecendo informações claras e baseadas em evidências para todos os interessados.

Como o CBD teoricamente atua

• Diferente do THC, o CBD não possui efeitos psicoativos. Sua ação terapêutica é complexa, modulando o sistema endocanabinoide (SEC), uma rede que regula funções vitais como humor, sono, apetite e a excitabilidade neuronal. Embora o CBD não se ligue diretamente aos receptores clássicos do SEC (CB1 e CB2), ele influencia o sistema de maneiras indiretas, como ao inibir a recaptação de anandamida, um endocanabinoide natural do corpo.
• Além disso, o CBD interage com outros receptores e canais iônicos, como os de serotonina e cálcio. Essa multiplicidade de mecanismos de ação contribui para suas propriedades anticonvulsivantes, neuroprotetoras e anti-inflamatórias, fundamentais no tratamento de epilepsias refratárias.

O que está COMPROVADO

A eficácia do CBD para epilepsias raras foi estabelecida por ensaios clínicos rigorosos, levando à aprovação de produtos como o Epidiolex® (um CBD farmacêutico de alta pureza). As indicações com evidência mais robusta são: Síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) – uma forma grave de epilepsia infantil com múltiplos tipos de crises, onde estudos demonstraram que o CBD, como terapia adjuvante, reduziu significativamente a frequência de crises de queda (Evidência robusta); Síndrome de Dravet – epilepsia rara e severa, caracterizada por crises prolongadas e frequentes, onde o CBD mostrou-se eficaz na redução da frequência das crises, incluindo as tônico-clônicas, em pacientes refratários (Evidência robusta); e Complexo de Esclerose Tuberosa (CET) – doença genética que causa tumores benignos e, frequentemente, epilepsia refratária, onde ensaios clínicos confirmaram o CBD como um tratamento adjuvante eficaz para reduzir a frequência de crises associadas ao CET (Evidência robusta).

O que está EM ESTUDO

• Outras Epilepsias Refratárias: Há investigação para outras formas de epilepsias que não respondem aos tratamentos convencionais, como a Síndrome de West.
• Transtornos do Espectro Autista (TEA) com Epilepsia: O CBD está sendo estudado para o controle de crises e possíveis melhorias em sintomas comportamentais associados ao autismo.

Segurança e interações

Efeitos adversos

• Sonolência e fadiga
• Diarreia
• Diminuição do apetite
• Elevação das enzimas hepáticas (transaminases)

Monitorização hepática

A elevação das enzimas hepáticas é um aspecto crítico. A monitorização regular da função hepática (ALT e AST) é obrigatória antes e durante o tratamento. Ajustes de dose ou interrupção podem ser necessários.

Interações medicamentosas

O CBD é metabolizado pelo fígado (sistema citocromo P450), o que pode levar a interações com outros medicamentos: Clobazam: Pode aumentar os níveis de Clobazam e seu metabólito, exigindo ajuste de dose para evitar sedação. Ácido Valproico: A combinação pode aumentar o risco de elevação das enzimas hepáticas, tornando a monitorização ainda mais importante. Outros fármacos: O CBD interage com diversos medicamentos (anticoagulantes, antidepressivos, etc.). Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos.

Populações especiais

• Crianças: A segurança e eficácia foram estabelecidas para as indicações aprovadas.
• Gravidez e Lactação: Devido à falta de dados robustos, o uso não é geralmente recomendado, exceto sob estrita orientação médica, pesando riscos e benefícios.

Uso prático e qualidade do produto

• CBD Isolado: Contém apenas CBD puro, sem outros canabinoides. Utilizado em produtos farmacêuticos pela garantia de pureza e dosagem.
• CBD Broad-Spectrum (Espectro Amplo): Inclui CBD e outros canabinoides (sem THC), terpenos e flavonoides, buscando um “efeito entourage”.
• CBD Full-Spectrum (Espectro Completo): Contém todos os canabinoides da planta, incluindo traços de THC (dentro dos limites legais no Brasil), também visando o “efeito entourage”.

Regulação no Brasil

Para produtos não farmacêuticos (geralmente importados), exija o Certificado de Análise (COA). Este documento de um laboratório independente verifica a concentração de canabinoides, a ausência de contaminantes e a conformidade do produto, assegurando transparência e qualidade. A ANVISA normatiza o acesso a produtos de cannabis: RDC 327/2019: Regula a fabricação e comercialização de produtos de cannabis medicinais no Brasil, garantindo grau farmacêutico. RDC 660/2022: Facilita a importação de produtos de cannabis por pessoa física para uso próprio, mediante prescrição médica e autorização da Anvisa. A prescrição deve ser feita por médico habilitado, e as orientações da Anvisa seguidas para acesso legal e seguro. A Agência Mundial Antidoping (WADA) removeu o CBD da lista de substâncias proibidas desde 2018. O uso de CBD isolado é permitido para atletas. Contudo, produtos full-spectrum podem conter traços de THC, que permanece proibido.

Perguntas frequentes

Conclusão

A aprovação do CBD para epilepsias raras representa um avanço significativo, oferecendo uma nova esperança para pacientes. É vital que seu uso seja sempre guiado por um profissional de saúde, com rigor na escolha do produto, atenção à dosagem individual e monitoramento contínuo da segurança e eficácia. Com a ciência em constante progresso e a regulamentação se adaptando, o CBD reafirma seu papel promissor na melhoria da qualidade de vida de quem mais precisa.

Leituras recomendadas

• Entenda o Sistema Endocanabinoide: Como Ele Modula Sua Saúde
• Navegando a Regulamentação da Anvisa para Produtos de Cannabis Medicinal
• CBD Isolado, Broad ou Full-Spectrum: Qual a Diferença e Qual Escolher?